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美国食品和药物管理局星期四发出新警告,壮阳药伟哥、犀利士和立威大可能导致突然失聪。
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管理局说,关于一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道,引起管理局关注,促使他们开始调查工作。
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- u' g, z0 c: m$ W, v 进一步调查发现,共有29起突然耳聋的病例,跟服用上述三种壮阳药有关系。
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该机构还说,三分之一病人出现暂时性耳聋,其他的病例在报告时,属于病情在发展中或最终结果不明。3 {' ~+ v9 Z( w4 d6 y
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这三种壮阳药物中,伟哥(Viagra)由辉瑞制药厂生产,犀利士(Cialis )和立威大(Levitra)分别由礼来公司和葛兰素史克公司制造,另外辉瑞公司生产的治疗肺部药物“枸椽酸西地那非”(Revatio),主要成份跟伟哥相似,也在警告名单之列。7 r; ]; X9 @9 E @8 N/ j0 G
2 O( {/ I5 G' B2 i E7 G6 E3 { 治疗勃起障碍的药物给制药商带来丰厚利润,辉瑞公司说,最近一个季度的伟哥销售额就高达4亿5000万美元(约6亿5803万新元)。' P9 {7 S( g& e" W5 a
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美国食品和药物管理局在2005年曾发出警告,伟哥之类的壮阳药会造成患者突然失明。, e3 ?( v) P0 N! o1 u* j
6 g- f: U0 ]( {% g% x+ X 辉瑞公司(Pfizer)和礼来公司(Lilly)都说,他们没有数据显示任何耳聋跟这些药物有关。药物管理局也说,目前还无法证明这些药物是导致耳聋的直接原因。5 v5 u7 S, B. |2 P( L5 \
! @" y) N* _( ^, Z 辉瑞公司医药事务副总裁苏比阿说,伟哥1998年获得批准时,药品标签就注明副作用包括“可能致耳聋”。临床实验发现,服用伟哥后发生耳聋的几率不到2%。自1998年以来,约有3000万男性服用伟哥。" I& h, ?7 Q9 E, |! I0 N* z
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